Các vấn đề xoay quanh xin cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm


Các yêu cầu đặt ra với các loại mỹ phẩm trên thị trường trong khâu  cấp phép lưu hành ngày càng khắt khe.  Tuy nhiên nhiều người lại chưa thật biết rõ quá trình này do vậy dễ bị kéo dài thời gian và thậm chí bị từ chối cấp phép dù sản phẩm rất chất lượng.



Dưới đây là các yếu tố bạn cần nắm trong khi lập hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm cần nắm. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Tùy theo loại mỹ phẩm mà bạn muốn xin cấp phép mà các yêu cầu về các giấy tờ cũng sẽ khác nhau.


Đối với trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm ngoại nhập hoặc được ủy quyền kinh doanh từ nước ngoài thì các cá nhân, công ty có sự ủy quyền kinh doanh cần đưa ra các giấy tờ chứng minh quyền kinh doanh hợp pháp của mình, ngoài ra còn các loại giấy tờ kèm theo như : Giấy chứng minh ủy quyền khai thác và kinh doanh sản phẩm từ chính nhà đầu tư, sản xuất đó; Bản kê khai công thức mỹ phẩm, thành phần các chất có trong đó sao cho phù hợp với quy định của bộ y tế; Kèm theo 1 đơn xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm theo mẫu sẵn được bộ y tế công bố.


Trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm của các doanh nghiệp Việt Nam hoặc được đóng gói và sản xuất tại Việt Nam bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tại đâu?


Ngoài cách nộp trực tiếp hồ sơ tận nơi tại các cơ quan có thẩm quyền thì bạn có thể nộp trực tuyến qua mạng hoặc nộp bằng đường bưu điện. Tuy nhiên để tránh các trường hợp thất lạc đáng tiếc xảy ra bạn nên nộp trực tiếp.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm có khó như bạn vẫn tưởng?


Quy trình xử lý hồ sơ


Sau 3 ngày nhận được hồ sơ, các cơ quan có thẩm quyền có trách nhiệm thông báo tới các cá nhân, doanh nghiệp về số hồ sơ tiếp nhận phiếu  công bố sản phẩm.


Hồ sơ sẽ được xem xét, kiểm duyệt độ xác thực của các giấy tờ có trong hồ sơ trong vòng 5 ngày. Trong thời gian này bạn sẽ được thông báo về các sai sót và được phép sửa đổi bổ sung.


Sau 3 tháng-thời hạn chung cho mọi hồ sơ, nếu các cá nhân, tổ chức vẫn không thể chứng minh độ xác thực của hồ sơ nếu xảy ra sai sót thì hồ sơ sẽ bị hủy, các cá nhân, tổ chức buộc phải tiến hành lại các bước chuẩn bị hồ sơ ban đầu nếu muốn tiếp tục xin cấp giấy phép này.


Cách làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm là yêu cầu phổ biến được biết đến rộng rãi hiện nay, tuy nhiên đối với mỹ phẩm chúng có các quy định hơi khác so với những sản phẩm khác.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *